
煙臺(tái)時(shí)刻1月8日訊(記者 王向榮)1月8日上午,煙臺(tái)市人民政府新聞辦公室舉行2019年度醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展獎(jiǎng)勵(lì)新聞發(fā)布會(huì),記者獲悉,煙臺(tái)共對(duì)11家企業(yè)發(fā)放醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展獎(jiǎng)勵(lì)1154.3萬元。
2019年我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從審批、生產(chǎn)、流通到使用改革政策疊加推出,力度之大前所未有。
藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)
對(duì)7家企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),總金額934.3萬元,分別是:
1.榮昌生物制藥(煙臺(tái))有限公司研發(fā)的注射用重組人B淋巴細(xì)胞刺激因子受體-抗體融合蛋白Ⅰ類生物藥獲得臨床批件,給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì);RC28-E注射液Ⅰ類生物藥獲得臨床批件,給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì);注射用RC88Ⅰ類生物藥獲得臨床批件,給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì);注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯(lián)劑Ⅰ類生物藥完成Ⅱ期臨床獲得Ⅲ期批件,給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì);共計(jì)給予350萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.山東綠葉制藥有限公司研發(fā)的LY03012緩釋片Ⅰ類化藥獲得臨床批件,給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì);注射用羅替戈汀緩釋微球Ⅱ類化藥完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件,給予給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì);共計(jì)給予150萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
3.煙臺(tái)澳斯邦生物工程有限公司研發(fā)的1-098765432 5+—巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(速率法)獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
4.煙臺(tái)東誠北方制藥有限公司研發(fā)的注射用那屈肝素鈣申請(qǐng)仿制藥上市銷售第3年,給予209萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
5.煙臺(tái)東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的那屈肝素鈣申請(qǐng)仿制藥上市銷售第3年,給予23.9萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
6.煙臺(tái)宏遠(yuǎn)氧業(yè)有限公司研發(fā)的醫(yī)用空氣加壓氧艙申請(qǐng)三類器械上市銷售第1年,給予129.8萬元獎(jiǎng)勵(lì);
7.煙臺(tái)冰輪高壓氧艙有限公司研發(fā)的軟體艙申請(qǐng)三類器械上市銷售第1年,給予21.6萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
仿制藥一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)
對(duì)2家企業(yè)的3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),總金額150萬元,分別是:
1.山東省惠諾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的甲狀腺片產(chǎn)品2018年完成仿制藥一致性評(píng)價(jià),給予50萬元。
2.煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸達(dá)泊西汀片產(chǎn)品完成仿制藥一致性評(píng)價(jià),給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì);鹽酸普拉克索緩釋片產(chǎn)品完成仿制藥一致性評(píng)價(jià),給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì);共計(jì)給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
藥品和醫(yī)療器械出口認(rèn)證獎(jiǎng)勵(lì)
對(duì)2家企業(yè)的3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),總金額70萬元,分別是:
1.煙臺(tái)萬潤藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸通過日本認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)出口,給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
2.山東卓越生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的血液細(xì)胞分析儀和電解質(zhì)分析儀專用試劑2種產(chǎn)品通過英國認(rèn)證并實(shí)現(xiàn)對(duì)意大利出口,給予20萬元獎(jiǎng)勵(lì)。