煙臺高新區(qū)：博安生物授予上藥控股度拉糖肽注射液BA5101中國大陸獨家商業(yè)化權益

　　膠東在線6月17日訊（通訊員 郭�。┙�日，位于煙臺高新區(qū)的博安生物宣布，已與上藥控股有限公司（上藥控股）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，授予后者度拉糖肽注射液（產(chǎn)品編號：BA5101）在中國大陸地區(qū)的獨家全渠道終端推廣及全國總經(jīng)銷權。BA5101是度易達®（英文商品名：Trulicity®）的生物類似藥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，當前在中國處于上市申請的審評階段并在美國獲準開展臨床試驗。

　　簽約儀式

　　度拉糖肽是一種長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，每周給藥一次。與其他類型的降糖藥相比，度拉糖肽可改善胰島β細胞的功能，穩(wěn)定、有效地降低血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平；此外，其獨特的作用機制不易引起低血糖，并能降低體重、血脂和遠期心血管疾病風險，對腎臟也有保護作用1；度拉糖肽每周一次的給藥方式亦可減少患者服藥時的不便，且胃腸道副反應低，依從性較好。

　　BA5101由博安生物自主研發(fā)，據(jù)公司所知，這是全球首個且當前唯一已遞交上市申請的度易達®的生物類似藥。該產(chǎn)品的研發(fā)過程嚴格遵循中國、美國、歐盟的生物類似藥相關指導原則，通過藥學、非臨床、人體藥代動力學、臨床有效性、安全性和免疫原性等一系列逐步遞進的研究，科學、完整地確證了其與度易達®的整體相似性；二者在質量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，無臨床意義上的差異。BA5101上市后有望提升度拉糖肽的用藥可及性，并為廣大2型糖尿病患者提供高品質、可負擔的治療新選擇。

　　此次合作的達成，充分體現(xiàn)了博安生物與上藥控股在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源整合的協(xié)同價值。作為中國醫(yī)藥商業(yè)領域的領軍企業(yè)，上藥控股構建了覆蓋全國25個省份、7萬余家醫(yī)療機構的立體化分銷網(wǎng)絡。依托近千名專業(yè)營銷人員組成的自營團隊，該公司在新藥學術推廣和渠道管理方面具備顯著優(yōu)勢，并已成功推動多個跨國藥企重磅產(chǎn)品的商業(yè)化進程，擁有豐富的市場推廣經(jīng)驗。

　　博安生物將借助上藥控股全渠道整合營銷服務優(yōu)勢和廣泛的市場覆蓋能力，加速覆蓋全國的醫(yī)院渠道、零售藥店網(wǎng)絡及DTP專業(yè)藥房，助力BA5101以最快速度觸達患者，實現(xiàn)“可及性”與“市場規(guī)模”的雙重提升。而上藥控股則將依托此次合作，進一步豐富在糖尿病領域的產(chǎn)品結構，完善糖尿病全病程用藥體系建設，鞏固自身在代謝性疾病領域的領先地位。

　　博安生物首席執(zhí)行官兼董事會主席姜華表示：

　　我們很高興與上藥控股達成戰(zhàn)略合作。上藥控股擁有成熟的商業(yè)化運營體系和全渠道整合營銷服務優(yōu)勢，將為BA5101的上市和推廣提供強有力的支持。期待雙方的緊密協(xié)作與優(yōu)勢聯(lián)合，共同推進BA5101的卓越上市，更好的服務患者所需。

　　上海醫(yī)藥執(zhí)行董事兼執(zhí)行總裁李永忠表示：

　　上藥控股將秉持服務為榮理念，持續(xù)與博安生物保持緊密協(xié)同，依托自身豐富的創(chuàng)新藥商業(yè)化經(jīng)驗與代謝疾病領域的深度布局，推動BA5101快速滲透核心醫(yī)療市場，并下沉至基層，確保這一優(yōu)質降糖藥惠及更廣泛的患者群體，助力中國糖尿病防治水平提升。面對行業(yè)轉型，上藥控股也正在優(yōu)化與迭代CSO業(yè)務模式，期待未來能夠與博安生物共同將合作推向深入。

　　全體合影

　　當前，中國乃至全球范圍內(nèi)的糖尿病防控形勢日益嚴峻。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2024年全球約有5.89億成年型糖尿病患者（20~79歲），2050年預計增至8.53億人；中國作為糖尿病第一大國，2024年約有1.48億成年型糖尿病患者（20~79歲），病患數(shù)量占全球1/4以上，2050年預計將增至1.68億2。在大量未滿足的患者需求驅動下，長效GLP-1藥物呈現(xiàn)廣闊的市場前景。IQVIA數(shù)據(jù)顯示：2024年中國GLP-1藥物的市場規(guī)模約為63.76億元人民幣；另據(jù)公開財務報告顯示，Trulicity®于2024年的全球銷售額約為52.53億美元。